Instrukcja użytkowania wyrobu medycznego Roztwór nawilżająco-smarujący do ochrony oczu „TEALOS”
Nawilżenie i ochrona oczu w leczeniu zespołu suchego oka.
Mieszanina:
Trehaloza - 3 g,
chlorek sodu, trometamol, kwas solny,
Woda do wstrzykiwań do 100 ml
CERTYFIKAT REJESTRACJI: Nr RZN 2013/1031 z dnia 18.09.2013
WSKAZANIA:
TEALOS polecany jest w przypadku suchego oka (dyskomfort, pieczenie, podrażnienie) oraz zmęczenia w wyniku działania czynników zewnętrznych takich jak wiatr, dym, zanieczyszczenia powietrza, kurz, suche powietrze z grzejników, klimatyzacja, podróże lotnicze, długotrwała praca przy komputerze .
TEALOS nie zawiera konserwantów i może być stosowany podczas noszenia soczewek kontaktowych. Szybko zapewnia komfort noszącym soczewki kontaktowe w ciągu dnia.
NIERUCHOMOŚCI:
TEALOS to sterylny, izotoniczny roztwór do oczu bez konserwantów i o neutralnym pH. Jej główny składnik, trehaloza, jest substancją naturalnie występującą w wielu roślinach i zwierzętach, która może przetrwać w ekstremalnie suchych warunkach.
Trehaloza posiada właściwości fizykochemiczne, które zapewniają właściwości ochronne, antyoksydacyjne i nawilżające. Z tych powodów jest ważnym elementem mechanizmu anhydrobiotycznego obserwowanego u niektórych drobnoustrojów (stan powolnego metabolizmu, który pozwala im przetrwać w warunkach odwodnienia)
Trehaloza posiada również właściwości, które przyczyniają się do ochrony i stabilizacji błony komórkowej zapobiegając modyfikacji białek i uszkodzeniom lipidów, ponadto wykazuje funkcje antyoksydacyjne.
SPOSÓB APLIKACJI:
Stosowany w okulistyce
TEALOS jest dostarczany w wielodawkowej fiolce ABAC. Ten opatentowany system dostarcza krople do oczu, przepuszczając je najpierw przez filtr membranowy 0,2 µm, zapobiegając w ten sposób skażeniu bakteryjnemu roztworu.
Rozwiązanie w tego typu opakowaniu nadaje się do 8 tygodni po pierwszym otwarciu fiolki.
Butelka zawiera 300 kropli roztworu, ma neutralne pH i nie zawiera konserwantów, dlatego jest zwykle dobrze tolerowana przez pacjentów.
DAWKOWANIE:
W razie potrzeby po jednej kropli do każdego oka w ciągu dnia.
Thealosis można stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych.
ZALECENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA:
-Dokładnie umyj ręce przed użyciem
- unikać kontaktu powierzchni soczewki z końcówką fiolki, zwłaszcza w przypadku podejrzenia infekcji oka,
- zakroplić 1 kroplę do worka spojówkowego, lekko odciągając dolną powiekę i patrząc w górę. Po użyciu zamknąć fiolkę.
- Nie stosować do wstrzykiwań ani podawania doustnego.
- nie używać produktu, jeśli pierścień ochronny jest uszkodzony.
Krople do oczu Tealoz są stosowane w praktyce okulistycznej. Stosowane miejscowo działają nawilżająco i natłuszczająco. Łagodzą dyskomfort i suchość oczu.
Krople do oczu Thealose zawierają substancję czynną trehalozę.
Substancjami pomocniczymi są: trometamol, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, kwas solny.
Krople do oczu Thealoz są produkowane w wielodawkowej plastikowej butelce o pojemności 10 ml w kartoniku. Butelka ABAK posiada filtr membranowy (0,2 µm), który zapobiega zanieczyszczeniu bakteryjnemu roztworu leku.
Trehaloza to disacharyd składający się z glukozy. Trehaloza ma ograniczone zastosowanie w diecie człowieka, ponieważ uważana jest za składnik grzybów. Substancję tę badano pod kątem różnych zastosowań terapeutycznych ze względu na jej zdolność do stymulowania apoptozy (samozniszczenia komórek) w nietypowy sposób. Stwierdzono, że wprowadzenie trehalozy do celów leczniczych jest dość skuteczne. Stwierdzono również, że trehaloza w jelicie pod wpływem enzymu trehalazy ulega rozkładowi do glukozy. Enzym ten jest określany w ludzkiej wątrobie i krwi, dlatego dostając się tam trehaloza jest również rozkładana do glukozy i traci swoje działanie terapeutyczne, nie docierając do komórek organizmu.
Jedynym sposobem uzyskania efektu terapeutycznego przy stosowaniu trehalozy jest unikanie aplikacji doustnej (doustnie) i przepisywanie jej do leczenia miejscowego. Korzystnie wpływa na funkcję ochronną skóry, a także błony śluzowej oczu oraz wzmacnia strukturę ochronną włosów. Badania medyczne określiły terapeutyczne właściwości trehalozy w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem suchego oka. Ta substancja była używana jako krople do oczu. Jak się okazało, lek jest znacznie skuteczniejszy niż inne dostępne na rynku leki o podobnym działaniu farmakologicznym.
Wraz z dalszymi badaniami substancji trehalozy wysunięto hipotezę, że może ona zająć swoją niszę w leczeniu pacjentów okulistycznych, ponieważ ma właściwości przeciw wysuszaniu. Przeprowadzono szereg badań wykazujących skuteczność trehalozy u myszy laboratoryjnych. W jednym badaniu myszy umieszczono w środowisku sprzyjającym wystąpieniu objawów suchego oka, a mianowicie niskiej wilgotności i wysokiej temperaturze powietrza. Eksperyment trwał trzy tygodnie i wykazał, że znacznie mniej objawów suchości oczu i apoptozy zaobserwowano u zwierząt, którym regularnie kroplowano krople do oczu z trehalozą (stężenie substancji czynnej wynosiło 30 mg/ml).
Udowodniono, że komórki błony śluzowej oczu odczuwają znacznie mniej negatywnych skutków promieniowania UV w obecności substancji trehalozy, której stężenie wynosi dokładnie 30 mg/ml. Czas gojenia uszkodzeń przy jednoczesnej ochronie błony śluzowej oka, nawet po szczególnym uszkodzeniu komórek wywołanym promieniowaniem UV, ulega znacznemu skróceniu. Trehaloza jest również uważana za wystarczająco bezpieczną do bezpośredniego (miejscowego) stosowania, ponieważ jest już zawarta w dwóch preparatach farmaceutycznych (Avastin i Lucentis). Leki te stosuje się w leczeniu chorób oczu poprzez wstrzyknięcie do ciała szklistego.
Kolejne badanie przeprowadzono z użyciem trehalozy w postaci kropli do oczu, ale w dwóch różnych stężeniach: 100 mg/ml lub 200 mg/ml składnika aktywnego w soli fizjologicznej. Te krople do oczu były przepisywane do sześciu razy dziennie przez cztery tygodnie. Stwierdzono, że oba stężenia są korzystne dla suchych oczu, ale co zaskakujące, roztwór 100 mg/ml przewyższał wyższe dawki (200 mg/ml) w skracaniu czasu trwania łzawienia.
Ta korzyść została zauważona w wielu innych badaniach wykazujących, że krople do oczu z trehalozą przewyższają podobne preparaty farmakologiczne zawierające kwas hialuronowy (Hyalein) lub hydroksyetylocelulozę (MyTear). Krople do oczu zawierające trehalozę okazały się skuteczne w dwóch badaniach u pacjentów z objawami suchego oka.
Pomimo faktu, że trehaloza jest syntetyzowana przez dużą liczbę różnych grzybów, roślin, bakterii i owadów w komórkach organizmu ssaka, uważa się, że trehaloza nie powstaje w organizmie człowieka.
Farmakodynamika kropli do oczu Thealoz
Tealoza jest izotonicznym sterylnym roztworem, który jest przygotowywany bez dodatku konserwantów. Ma neutralną wartość pH. Głównym składnikiem leku jest trehaloza, substancja pochodzenia naturalnego występująca w organizmie zwierząt i roślin, która jest w stanie przetrwać w ekstremalnych warunkach bardzo suchego środowiska.
Właściwości fizykochemiczne trehalozy zapewniają jej właściwości przeciwutleniające, ochronne i nawilżające. To pozwala nam uznać to za bardzo ważne ogniwo w mechanizmie anhydrobiotycznym (przeciw wysuszaniu), który obserwuje się u niektórych mikroorganizmów (jest to spowolnienie metabolizmu, pozwalające z powodzeniem przetrwać w dość ekstremalnych warunkach odwodnienia).
Trehaloza posiada właściwości zapewniające ochronę i względną stabilizację błon komórkowych poprzez zapobieganie konwersji białek (białek) i uszkodzeniom lipidów (tłuszczów). Jednocześnie wykazuje również funkcje antyoksydacyjne.
Ponieważ krople do oczu Thealose są wytwarzane bez konserwantów, mogą być z powodzeniem stosowane u osób noszących soczewki kontaktowe.
Po wkropleniu kropli, po kilku minutach ich działanie staje się zauważalne, błona śluzowa oka zostaje zwilżona. Efekt może utrzymywać się do 8 godzin po jednorazowej aplikacji.
Krople do oczu Thealoz nie mają działania ogólnoustrojowego, ponieważ praktycznie nie dostają się do ogólnego krwiobiegu. Z reguły krople do oczu z trehalozą są stopniowo usuwane z powierzchni oka przez kanały łzowe, skąd przedostają się do jamy nosowej, a następnie do środowiska zewnętrznego.
W przypadku stosowania kropli do oczu Thealoz bardzo rzadko można zaobserwować umiarkowane podrażnienie oka.
W praktyce medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatów do stosowania miejscowego zawierających trehalozę. Biorąc pod uwagę drogę podania (zastosowanie miejscowe - wkraplanie do jamy oka) oraz fakt, że trehaloza praktycznie nie przenika do krążenia ogólnoustrojowego, można stwierdzić, że przedawkowanie tego leku jest praktycznie wykluczone.
Krople do oczu Tealoz można stosować w połączeniu z dowolnymi innymi lekami okulistycznymi oraz lekami przepisywanymi w innych gałęziach medycyny. Jedynym warunkiem jest zachowanie odstępu 10 minut między zastosowaniem Thealoz a innymi kroplami do oczu.
Krople do oczu Tealoz są przepisywane pacjentom z uczuciem dyskomfortu, ciałem obcym, piaskiem w oczach, suchością, podrażnieniem, pieczeniem oczu, ich znacznym zmęczeniem w wyniku narażenia na czynniki środowiskowe: kurz, suche powietrze, dym, zanieczyszczenia, podczas podróży lotniczych, praca w klimatyzowanych pomieszczeniach, długa i ciężka praca przed monitorem komputera.
Krople do oczu Thealoz szybko zapewniają uczucie komfortu podczas długotrwałego noszenia soczewek kontaktowych.
Krople do oczu Tealoz można stosować w kompleksowym leczeniu erozyjnego uszkodzenia struktury komórkowej rogówki oka, które występuje przy zapaleniu rogówki i spojówki i innych zwyrodnieniowych patologiach rogówki. Nawilżające krople do oczu Trehalose mogą być również podawane jako środek pomocniczy w leczeniu infekcji oczu, wraz z terapią przeciwwirusową, przeciwdrobnoustrojową lub przeciwgrzybiczą (w zależności od rodzaju patogenu).
Krople Tealoz na suche oczy mogą być skutecznie stosowane profilaktycznie u osób, które są narażone na szkodliwe działanie czynników zewnętrznych i mają dziedziczną predyspozycję do zespołu suchego oka.
Powołanie kropli do oczu z suchości Thealoz jest przeciwwskazane u pacjentów, u których wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne na jakiekolwiek składniki leku lub na wprowadzenie pierwszych dawek leku w czasie bieżącego leczenia.
Lek jest dostępny w plastikowej fiolce wielodawkowej systemu ABAK. Ten opatentowany system wyróżnia zastosowanie kropli do oczu, które wcześniej przepuszczane są przez specjalny filtr membranowy. Filtr ten zapobiega wszelkim możliwym zanieczyszczeniom bakteryjnym roztworu ze środowiska zewnętrznego.
Butelka zawiera 300 kropli kropli do oczu. Roztwór ma neutralne pH i jest produkowany bez dodatku konserwantów. Z tego powodu lek jest z reguły dość łatwo tolerowany przez pacjentów.
Przed użyciem leku dokładnie umyj ręce mydłem i wodą.
Nie zaleca się dotykania końcówką fiolki powierzchni soczewek kontaktowych i oczu, zwłaszcza jeśli podejrzewa się proces zakaźny.
Lek należy wkroplić 1 kroplę bezpośrednio do jamy spojówki. Dla wygody musisz lekko pociągnąć dolną powiekę i jednocześnie podnieść oczy. Pod koniec zabiegu szczelnie zamknij fiolkę.
Surowo zabrania się stosowania roztworu przez wstrzyknięcie lub doustnie (przez usta).
Thealoz to preparat okulistyczny do stosowania miejscowego o działaniu natłuszczającym i nawilżającym. Krople Tealoz stosuje się na uczucie suchości i dyskomfortu w oczach.
Krople do oczu Tealoz zawierają substancję czynną trehalozę, a także substancje pomocnicze: chlorek sodu, trometamol, kwas solny, wodę do wstrzykiwań.
Dostępny w fiolkach 10 ml. Fiolka wielodawkowa ABAK jest wyposażona w filtr membranowy 0,2 µm, który zapobiega zanieczyszczeniu roztworu bakteryjnego.
Tealoza jest sterylnym roztworem izotonicznym do stosowania okulistycznego bez konserwantów o neutralnym pH. Jego głównym składnikiem jest trehaloza, substancja pochodzenia roślinnego występująca w wielu roślinach i zwierzętach przystosowanych do życia w ekstremalnie suchych warunkach.
Trehaloza posiada właściwości fizykochemiczne, które zapewniają właściwości ochronne, nawilżające, antyoksydacyjne. Dlatego substancja ta jest ważnym elementem mechanizmu ahydrobiotycznego, który pozwala niektórym gatunkom przetrwać odwodnienie. Trehaloza przyczynia się również do stabilizacji błon komórkowych, zapobiegając modyfikacji białek i niszczeniu lipidów oraz działa przeciwutleniająco.
Krople do oczu Tealoz stosuje się na suchość, dyskomfort, podrażnienie, pieczenie oczu, ich zmęczenie w wyniku działania czynników zewnętrznych: dymu, zanieczyszczeń, kurzu, suchego powietrza, w tym w pomieszczeniach klimatyzowanych, podczas podróży lotniczych, długiej pracy na komputer. Lek nie zawiera konserwantów, dlatego może być stosowany przez pacjentów stosujących. Szybko zapewnia uczucie komfortu podczas ciągłego noszenia soczewek.
Thealoz należy zakroplić do każdego oka po jednej kropli; wielość ustalana jest indywidualnie w zależności od doznań. Przed użyciem leku dokładnie umyj ręce. Po zakropleniu należy unikać kontaktu fiolki ze skórą lub spojówką. Po wkropleniu butelka musi być szczelnie zamknięta. Jeśli pierścień ochronny jest uszkodzony, krople nie mogą być używane.
Stosowanie Thealose jest przeciwwskazane w przypadku reakcji alergicznych na składniki, w tym historii.
Niezwykle rzadko dochodzi do podrażnienia oczu.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu Thealoz.
W przypadku stosowania innych miejscowych preparatów okulistycznych należy zachować odstęp 10 minut między wkropleniami.
Po upływie terminu ważności należy go zutylizować. Przechowywać w temperaturze pokojowej do ośmiu tygodni po otwarciu fiolki.
Trometamol, woda jako składniki pomocnicze, do 100 ml.
Plastikowa butelka z dozownikiem 10 ml.
Nawilżający, natłuszczający spojówkę oka.
Krople do oczu Thealoz to sterylny, hipotoniczny roztwór nawilżający o neutralnym pH. Stosowane są w okulistyce w celu wyeliminowania suchości oczu oraz w sytuacjach, gdy potrzebne jest dodatkowe nawilżenie.
To rozwiązanie okulistyczne szybko zapewnia komfort oczom, eliminuje suchość błon śluzowych, pieczenie i podrażnienia. Objawy te pojawiają się, gdy przebywasz przy komputerze przez dłuższy czas, gdy jesteś wystawiony na działanie środowiska (wiatr, kurz, dym, słońce, suche powietrze).
Główny składnik rozwiązania - disacharyd trehalozy o właściwościach nawilżających, ochronnych i antyoksydacyjnych. Posiada potrójny mechanizm działania: chroni i stabilizuje błony komórkowe, zapobiega rozpadowi białek, a w komórce hamuje utlenianie nienasyconych Kwasy tłuszczowe . Jego właściwości stabilizujące i ochronne membrany zostały udowodnione eksperymentalnie. Zmniejsza nasilenie uszkodzeń pod wpływem promieniowania UV, a także zmniejsza stan zapalny rogówki. Osadzanie między fosfolipidami błon komórkowych, trehaloza zapobiega ich perforacji i utracie wody przez komórkę. Błony komórkowe zachowują swoje właściwości i chronią komórki przed czynnikami zewnętrznymi.
duet Thealoz dodatkowo zawiera . To właśnie ta kombinacja zapewnia długotrwałą ochronę, nawilżenie oczu i maksymalny długotrwały komfort. To rozwiązanie może być również stosowane podczas noszenia soczewek kontaktowych, ponieważ jest kompatybilne z dowolnym materiałem. Oba leki pakowane są w dozowaną fiolkę systemu ABAK z membraną filtrującą, która zapewnia dodatkową filtrację w przypadku ewentualnego skażenia bakteryjnego. Ten opatentowany system nie pozwala na stosowanie konserwantów w roztworze, a roztwór może być bezpiecznie używany do 3 miesięcy po otwarciu fiolki.
Po wkropleniu efekt utrzymuje się do 8 godzin. Nie działa ogólnoustrojowo, jest wydalany przez kanały łzowe z powierzchni oka do jamy nosowej.
Krople Tealoz stosuje się do:
Lek stosuje się również w leczeniu kompleksowym zapalenie rogówki i spojówek erozyjne, zakaźne choroby oczu o etiologii wirusowej, drobnoustrojowej lub grzybiczej na tle specyficznego leczenia.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na jego składniki.
W rzadkich przypadkach nie ma wyraźnego podrażnienia oczu.
Przed użyciem umyć ręce. Zrób jedną kroplę do każdego oka, odciągając dolną powiekę. Możesz aplikować 4-6 razy dziennie. Można nakładać na oko z założoną soczewką kontaktową. Nie dotykać oka końcówką fiolki. Zamknij fiolkę szczelnie do następnego użycia.
Dawka i częstotliwość stosowania tego leku nie różnią się.
Przypadki przedawkowania nie są znane. Biorąc pod uwagę, że substancja czynna nie przenika do krążenia ogólnoustrojowego, wykluczone jest przedawkowanie leku.
W przypadku stosowania innych roztworów okulistycznych należy zrobić 10-minutową przerwę między ich stosowaniem.
Bez przepisu.
Temperatura do 25°С.
2 lata. Używaj roztworu po otwarciu butelki do 3 miesięcy.
Nie są dostępne strukturalne analogi kropli do oczu Thealoz zawierające tę samą substancję czynną. Podobny efekt wywiera: Hilabak , Ślezin , Aistil , Vizalin , Łza fiolki .
Wiele osób, które muszą dużo pracować przy komputerze, odczuwa dyskomfort w oczach, objawiający się bólem, uczuciem ciała obcego i zaczerwienieniem. często występuje w okresie pooperacyjnym - podczas operacji zaćmy lub korekcji laserowej. Dyskomfort odczuwają również osoby używające soczewek kontaktowych. We wszystkich tych przypadkach zalecane są nawilżające krople do oczu, które stabilizują film łzowy i znacznie zmniejszają nasilenie objawów.
Biorąc pod uwagę, że sam środek konserwujący powoduje zespół suchego oka, stosowanie leków z konserwantem jest niepożądane. Zaletą tego leku jest właśnie brak środka konserwującego i unikalny skład - obecność naturalnego disacharyd który zapewnia komórki anhydrobioza – odporność na wysychanie i przetrwanie w suchym klimacie.
Instrukcja użycia
trehaloza 3.0, sodu chlorek, trometamol, kwas solny, woda do wstrzykiwań do 100 ml.
Trehaloza zapewnia właściwości ochronne, antyoksydacyjne i nawilżające roztworu, pomaga chronić i stabilizować błonę komórkową.
Głównym składnikiem roztworu jest trehaloza disacharydowa, która ma właściwości nawilżające, ochronne i antyoksydacyjne. Posiada potrójny mechanizm działania: chroni i stabilizuje błony komórkowe, zapobiega rozpadowi białek oraz hamuje utlenianie nienasyconych kwasów tłuszczowych w komórce. Jego właściwości stabilizujące i ochronne membrany zostały udowodnione eksperymentalnie. Zmniejsza nasilenie uszkodzeń pod wpływem promieniowania UV, a także zmniejsza stan zapalny rogówki. Osadzając się pomiędzy fosfolipidami błon komórkowych, trehaloza zapobiega ich perforacji i utracie wody przez komórkę. Błony komórkowe zachowują swoje właściwości i chronią komórki przed czynnikami zewnętrznymi.
W rzadkich przypadkach nie ma wyraźnego podrażnienia oczu.
Bez licencji
Indywidualna nietolerancja składników.
Tryb aplikacji
