Upute za uporabu medicinskog proizvoda Otopina za vlaženje i podmazivanje za zaštitu očiju "TEALOS"
Vlaženje i zaštita očiju u liječenju sindroma suhog oka.
Spoj:
Trehaloza - 3 g,
natrijev klorid, trometamol, klorovodična kiselina,
Voda za injekcije do 100 ml
REGISTRACIJSKI CERTIFIKAT: broj RZN 2013/1031 od 18.09.2013.
INDIKACIJE:
TEALOS se preporuča kod suhoće očiju (nelagoda, peckanje, iritacija) i umora kao posljedica vanjskih čimbenika kao što su vjetar, dim, onečišćenje zraka, prašina, suhi zrak iz grijača, klima uređaj, putovanje zrakoplovom, dugotrajan rad za računalom. .
TEALOS ne sadrži konzervanse i može se koristiti tijekom nošenja kontaktnih leća. Brzo pruža udobnost nositeljima kontaktnih leća tijekom dana.
SVOJSTVA:
TEALOS je sterilna, izotonična oftalmološka otopina bez konzervansa i neutralnog pH. Njegova glavna komponenta, trehaloza, prirodna je tvar koja se nalazi u mnogim biljkama i životinjama koje mogu preživjeti u ekstremno suhim uvjetima.
Trehaloza ima fizikalno-kemijska svojstva koja osiguravaju zaštitna, antioksidativna i hidratantna svojstva. Iz tih razloga, to je važan element u anhidrobiotičkom mehanizmu uočenom kod određenih mikroorganizama (stanje usporenog metabolizma koje im omogućuje preživljavanje u uvjetima dehidracije)
Trehaloza također ima svojstva koja doprinose zaštiti i stabilizaciji stanične membrane sprječavajući modifikaciju proteina i oštećenje lipida, osim toga, pokazuje antioksidativne funkcije.
NAČIN PRIMJENE:
Koristi se u oftalmologiji
TEALOS se isporučuje u višedoznoj ABAC bočici. Ovaj patentirani sustav isporučuje kapi za oči tako da ih prvo provuče kroz membranski filter od 0,2 µm, čime se sprječava bilo kakva bakterijska kontaminacija otopine.
Otopina u ovakvom pakiranju prikladna je do 8 tjedana nakon prvog otvaranja bočice.
Bočica sadrži 300 kapi otopine, ima neutralnu pH vrijednost i ne sadrži konzervanse, zbog čega je pacijenti obično dobro podnose.
DOZIRANJE:
Jedna kap u svako oko tijekom dana po potrebi.
Thealosis se može koristiti tijekom nošenja kontaktnih leća.
PREPORUKE ZA UPOTREBU:
- Prije upotrebe temeljito operite ruke
- izbjegavajte kontakt površine leće i vrha bočice, osobito ako se sumnja na infekciju oka,
- ukapati 1 kap u konjunktivalnu vrećicu, lagano povlačeći donji kapak i gledajući prema gore. Zatvorite bočicu nakon upotrebe.
- Ne koristiti za injekcije ili oralnu primjenu.
- nemojte koristiti proizvod ako je zaštitni prsten oštećen.
Tealoz kapi za oči koriste se u oftalmološkoj praksi. Imaju hidratantni i podmazujući učinak kada se primjenjuju lokalno. Ublažavaju nelagodu i suhe oči.
Kapi za oko Thealose sadrže aktivni sastojak trehalozu.
Pomoćne tvari su: trometamol, natrijev klorid, voda za injekcije, klorovodična kiselina.
Thealoz kapi za oko proizvode se u višedoznoj plastičnoj bočici od 10 ml u kartonskoj kutiji. ABAK bočica ima membranski filter (0,2 µm) koji sprječava bakterijsku kontaminaciju otopine lijeka.
Trehaloza je disaharid koji se sastoji od glukoze. Trehaloza ima ograničenu primjenu u ljudskoj prehrani, jer se smatra sastavnim dijelom gljiva. Ova tvar je ispitivana za različite terapeutske primjene zbog svoje sposobnosti da stimulira apoptozu (samouništenje stanica) na netipičan način. Utvrđeno je da je uvođenje trehaloze u medicinske svrhe prilično učinkovito. Također je utvrđeno da se trehaloza u crijevima pod utjecajem enzima trehalaze razgrađuje do glukoze. Ovaj enzim se određuje u ljudskoj jetri i krvi, stoga, dolaskom tamo, trehaloza se također razgrađuje na glukozu i gubi svoje terapeutske učinke, ne dopirući do stanica tijela.
Jedini način da se postigne terapeutski učinak pri primjeni trehaloze je izbjegavanje oralne (kroz usta) primjene i propisivanje iste za lokalno liječenje. Blagotvorno djeluje na zaštitnu funkciju kože, kao i na sluznicu očiju te jača zaštitnu strukturu kose. Medicinske studije utvrdile su terapijska svojstva trehaloze u liječenju pacijenata s dijagnozom suhog oka. Ova tvar se koristila kao kapi za oči. Kako se pokazalo, lijek je puno učinkovitiji od drugih komercijalno dostupnih lijekova sa sličnim farmakološkim učincima.
Daljnjim proučavanjem supstance trehaloze, postavljena je hipoteza da ona može zauzeti svoju nišu u liječenju oftalmoloških pacijenata, jer ima svojstva protiv isušivanja. Proveden je niz studija koje pokazuju učinkovitost trehaloze na laboratorijskim miševima. U jednom pokusu, miševi su stavljeni u okruženje pogodno za pojavu simptoma suhog oka, naime niska vlažnost i visoka temperatura zraka. Eksperiment koji je trajao tri tjedna pokazao je da su simptomi suhih očiju i apoptoze znatno manji kod onih životinja kojima su redovito kapane kapi za oči s trehalozom (koncentracija djelatne tvari bila je 30 mg/ml).
Dokazano je da stanice očne sluznice doživljavaju znatno manje negativne učinke UV zračenja u prisutnosti supstance trehaloze, čija je koncentracija točno 30 mg/ml. Vrijeme cijeljenja oštećenja uz zaštitu sluznice oka, čak i nakon posebnih oštećenja stanica izazvanih UV zračenjem, značajno se skraćuje. Trehaloza se također smatra dovoljno sigurnom za izravnu (topikalnu) upotrebu, jer je već uključena u dvije farmaceutske formulacije (Avastin i Lucentis). Ovi lijekovi se koriste za liječenje očnih bolesti injekcijom u staklasto tijelo.
Drugo istraživanje provedeno je pomoću trehaloze u obliku kapi za oči, ali u dvije različite koncentracije: 100 mg/ml ili 200 mg/ml aktivnog sastojka u fiziološkoj otopini. Ove kapi za oči propisivane su do šest puta dnevno tijekom četiri tjedna. Utvrđeno je da su obje koncentracije korisne za suhe oči, ali iznenađujuće, otopina od 100 mg/mL nadmašila je više doze (200 mg/mL) u smanjenju trajanja suzenja.
Ova korist je primijećena u brojnim drugim studijama koje pokazuju da su trehalozne kapi za oči superiornije sličnim farmakološkim formulacijama koje sadrže hijaluronsku kiselinu (Hyalein) ili hidroksietilcelulozu (MyTear). Kapi za oči koje sadrže trehalozu pokazale su se učinkovitima u dvije studije kod pacijenata sa simptomima suhog oka.
Unatoč činjenici da trehaloza sintetizira veliki broj različitih gljiva, biljaka, bakterija i insekata u stanicama tijela sisavaca, vjeruje se da trehaloza ne nastaje u ljudskom tijelu.
Farmakodinamika kapi za oko Thealoz
Thealose je izotonična sterilna otopina koja se priprema bez dodatka konzervansa. Ima neutralnu pH vrijednost. Glavna komponenta lijeka je trehaloza, tvar prirodnog podrijetla prisutna u tijelu životinja i biljaka koje su sposobne preživjeti u ekstremnim uvjetima vrlo suhog okoliša.
Fizikalno-kemijska svojstva trehaloze osiguravaju njezina antioksidativna, zaštitna i hidratantna svojstva. To nam omogućuje da ga smatramo vrlo važnom karikom u anhidrobiotičkom (protiv isušivanja) mehanizmu koji se opaža kod nekih mikroorganizama (ovo je usporavanje metabolizma, što im omogućuje da uspješno prežive u prilično ekstremnim uvjetima dehidracije).
Trehaloza ima svojstva koja osiguravaju zaštitu i relativnu stabilizaciju staničnih membrana sprječavajući pretvorbu proteina (proteina) i oštećenje lipida (masti). Istodobno, pokazuje i antioksidativna svojstva.
Budući da su Thealose kapi za oči napravljene bez konzervansa, mogu se uspješno koristiti kod osoba koje nose kontaktne leće.
Nakon ukapavanja kapi, nakon nekoliko minuta postaje vidljiv njihov učinak, sluznica oka se navlaži. Učinak može trajati do 8 sati nakon jedne primjene.
Thealoz kapi za oči nemaju sistemski učinak, jer praktički ne ulaze u opći krvotok. U pravilu, kapi za oči s trehalozom postupno se uklanjaju s površine oka kroz suzne kanale, odakle ulaze u nosnu šupljinu, a zatim u vanjski okoliš.
U slučaju primjene Thealoz kapi za oko vrlo rijetko se može primijetiti umjerena iritacija oka.
U medicinskoj praksi nisu zabilježeni slučajevi predoziranja topikalnim pripravcima koji sadrže trehalozu. Uzimajući u obzir način primjene (lokalna primjena - ukapavanje u očnu šupljinu) i činjenicu da trehaloza praktički ne prodire u sustavnu cirkulaciju, može se zaključiti da je predoziranje ovim lijekom praktički isključeno.
Tealoz kapi za oko mogu se koristiti u kombinaciji s bilo kojim drugim oftalmološkim lijekovima i lijekovima koji se propisuju u drugim granama medicine. Jedini uvjet je promatrati interval od 10 minuta između uporabe Thealoza i drugih kapi za oči.
Tealoz kapi za oči propisuju se pacijentima s osjećajem nelagode, stranog tijela, pijeska u očima, suhoće, iritacije, pečenja očiju, njihovog značajnog umora kao rezultat izloženosti čimbenicima okoline: prašini, suhom zraku, dimu, zagađenje, tijekom putovanja zrakoplovom, rad u klimatiziranim prostorijama, dug i naporan rad ispred monitora računala.
Thealoz kapi za oči brzo pružaju osjećaj ugode tijekom dugotrajnog nošenja kontaktnih leća.
Tealoz kapi za oči mogu se koristiti u kompleksnom liječenju erozivnog oštećenja stanične strukture rožnice očiju koje se javlja kod keratokonjunktivitisa i drugih degenerativnih patologija rožnice. Trehaloza hidratantne kapi za oči također se mogu davati kao dodatak u liječenju infekcija oka, uz antivirusnu, antimikrobnu ili antifungalnu terapiju (ovisno o vrsti patogena).
Tealoz kapi za suhe oči mogu se učinkovito koristiti kao preventiva kod osoba koje su izložene štetnom djelovanju vanjskih čimbenika i koje imaju nasljednu sklonost sindromu suhog oka.
Imenovanje kapi za oči od suhoće Thealoz je kontraindicirano kod onih pacijenata koji su imali alergijske reakcije na bilo koju komponentu lijeka prije ili na uvođenje prvih doza lijeka u vrijeme trenutnog liječenja.
Lijek je dostupan u plastičnoj višedoznoj bočici sustava ABAK. Ovaj patentirani sustav ističe se upotrebom kapi za oči koje se prethodno propuštaju kroz poseban membranski filter. Ovaj filter sprječava bilo kakvu moguću bakterijsku kontaminaciju otopine iz vanjskog okruženja.
Bočica sadrži 300 kapi kapi za oči. Otopina ima neutralnu pH vrijednost i proizvodi se bez dodatka konzervansa. Zbog toga, u pravilu, pacijenti vrlo lako podnose lijek.
Prije uporabe lijeka, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Ne preporuča se dodirivati vrh bočice s površinom kontaktnih leća i očiju, osobito ako se sumnja na infektivni proces.
Lijek treba ukapati 1 kap izravno u konjunktivalnu šupljinu. Radi praktičnosti, morate lagano povući donji kapak i istovremeno podići oči. Na kraju postupka dobro zatvorite bočicu.
Strogo je zabranjeno koristiti otopinu injekcijom ili oralno (kroz usta).
Thealoz je lokalni oftalmološki pripravak koji ima lubrikantni i hidratantni učinak. Tealoz kapi primjenjuju se kod osjećaja suhoće i nelagode u očima.
Kapi za oko Tealoz sadrže aktivni sastojak trehalozu, kao i pomoćne tvari: natrijev klorid, trometamol, klorovodičnu kiselinu, vodu za injekcije.
Dostupan u bočicama od 10 ml. ABAK višedozna bočica ima membranski filter od 0,2 µm koji sprječava bakterijsku kontaminaciju otopine.
Thealose je sterilna izotonična otopina za oftalmološku primjenu bez konzervansa, nazvana neutralna pH vrijednost. Njegova glavna komponenta je trehaloza, tvar biljnog podrijetla koja se nalazi u mnogim biljkama i životinjama koje su prilagođene životu u ekstremno suhim uvjetima.
Trehaloza ima fizikalno-kemijska svojstva koja osiguravaju zaštitna, hidratantna i antioksidativna svojstva. Zato je ova tvar važna komponenta ahidrobiotičkog mehanizma koji određenim vrstama omogućuje preživljavanje dehidracije. Trehaloza pridonosi i stabilizaciji staničnih membrana sprječavajući modifikaciju proteina i razaranje lipida te ima antioksidativno djelovanje.
Tealoz kapi za oči koriste se kod suhoće, nelagode, iritacije, peckanja očiju, njihovog umora kao posljedica vanjskih čimbenika: dima, onečišćenja, prašine, suhog zraka, uključujući i klimatizirane prostorije, tijekom putovanja zrakoplovom, dugog rada na Računalo. Lijek ne sadrži konzervanse, stoga ga mogu koristiti pacijenti koji koriste. Brzo pruža osjećaj ugode tijekom kontinuiranog nošenja leća.
Thealoz treba ukapati u svako oko jednu kap; višestrukost se određuje individualno ovisno o senzacijama. Prije upotrebe lijeka, temeljito operite ruke. Prilikom ukapavanja treba izbjegavati kontakt bočice s kožom ili konjunktivom. Nakon ukapavanja, bočica mora biti dobro zatvorena. Ako je zaštitni prsten oštećen, kapi se ne mogu koristiti.
Primjena Thealose je kontraindicirana u slučaju alergijskih reakcija na komponente, uključujući povijest.
Vrlo je rijedak razvoj iritacije oka.
Slučajevi predoziranja lijekom Thealoz nisu prijavljeni.
Pri uporabi drugih lokalnih oftalmoloških pripravaka potrebno je poštivati interval od 10 minuta između ukapavanja.
Na kraju roka valjanosti, mora se zbrinuti. Čuvati na sobnoj temperaturi do osam tjedana nakon otvaranja bočice.
Trometamol, voda kao pomoćne komponente, do 100 ml.
Plastična bočica s dozatorom 10 ml.
Vlaženje, podmazivanje konjunktive oka.
Thealoz kapi za oči su sterilna, hipotonična hidratantna otopina s neutralnim pH. Koriste se u oftalmologiji za otklanjanje suhoće očiju iu situacijama kada je potrebna dodatna vlažnost.
Ova oftalmološka otopina brzo pruža ugodu očima, otklanja suhu sluznicu, peckanje i iritaciju. Ovi se simptomi javljaju kod dužeg boravka za računalom, pri izlaganju okolini (vjetar, prašina, dim, sunce, suhi zrak).
Glavna komponenta rješenja - trehaloza disaharid s hidratantnim, zaštitnim i antioksidativnim svojstvima. Ima trostruki mehanizam djelovanja: štiti i stabilizira stanične membrane, sprječava razgradnju proteina, au stanici inhibira oksidaciju nezasićenih masne kiseline . Eksperimentalno su dokazana njegova membranska stabilizirajuća i zaštitna svojstva. Smanjuje ozbiljnost oštećenja pod djelovanjem UV zračenja, a također smanjuje upalu rožnice. Ugrađivanje između fosfolipida staničnih membrana, trehaloza sprječava njihovu perforaciju i gubitak vode od strane stanice. Stanične membrane zadržavaju svoja svojstva i štite stanice od vanjskih čimbenika.
Thealoz duo dodatno sadrži . Upravo ova kombinacija pruža dugotrajniju zaštitu, hidrataciju očiju i maksimalnu dugotrajnu udobnost. Ova se otopina također može koristiti tijekom nošenja kontaktnih leća jer je kompatibilna sa svim materijalima. Oba lijeka pakirana su u doziranu bočicu ABAK sustava s filtarskom membranom koja omogućuje dodatnu filtraciju u slučaju eventualne bakterijske kontaminacije. Ovaj patentirani sustav ne dopušta upotrebu konzervansa u otopini i otopina se može sigurno koristiti do 3 mjeseca nakon otvaranja bočice.
Nakon ukapavanja, učinak traje do 8 sati. Nema sistemski učinak, izlučuje se suznim kanalima s površine oka u nosnu šupljinu.
Tealoz kapi se koriste za:
Lijek se također koristi u složenom liječenju keratokonjunktivitis , erozivne, zarazne bolesti oka virusne, mikrobne ili gljivične etiologije na pozadini specifičnog liječenja.
Primjena lijeka je kontraindicirana u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente.
U rijetkim slučajevima nema izražene iritacije oka.
Oprati ruke prije upotrebe. Kapnite po jednu kap u svako oko, povlačeći donji kapak. Možete primijeniti 4-6 puta dnevno. Može se nanijeti na oko s postavljenom kontaktnom lećom. Nemojte dodirivati oko vrhom bočice. Dobro zatvorite bočicu do sljedeće uporabe.
Doza i učestalost uporabe ovog lijeka se ne razlikuju.
Slučajevi predoziranja nisu poznati. S obzirom da aktivna tvar ne prodire u sustavnu cirkulaciju, predoziranje lijekom je isključeno.
Kod primjene drugih oftalmoloških otopina potrebno je napraviti pauzu od 10 minuta između njihove primjene.
Bez recepta.
Temperatura do 25°S.
2 godine. Otopinu koristiti nakon otvaranja bočice do 3 mjeseca.
Strukturni analozi Thealoz kapi za oči koji sadrže istu aktivnu tvar nisu dostupni. Sličan učinak imaju: Hilabak , Slezin , Aistil , Vizalin , Suza bočice .
Mnogi koji moraju puno raditi za računalom osjećaju nelagodu u očima, koja se manifestira bolovima, osjećajem stranog tijela i crvenilom. često se javlja u postoperativnom razdoblju - tijekom operacije katarakte ili laserske korekcije. Neugodu osjećaju i osobe koje koriste kontaktne leće. U svim tim slučajevima preporučuju se hidratantne kapi za oko koje stabiliziraju suzni film i značajno smanjuju intenzitet simptoma.
S obzirom da sam konzervans uzrokuje sindrom suhog oka, uporaba lijekova s konzervansom je nepoželjna. Prednost ovog lijeka je upravo u odsutnosti konzervansa i jedinstvenog sastava - prisutnost prirodnog disaharid koji osigurava stanice anhidrobioza – otpornost na sušenje i preživljavanje u suhim klimatskim uvjetima.
Upute za korištenje
trehaloza 3.0, natrijev klorid, trometamol, klorovodična kiselina, voda za injekcije do 100 ml.
Trehaloza osigurava zaštitna, antioksidativna i hidratantna svojstva otopine, pomaže u zaštiti i stabilizaciji stanične membrane.
Glavna komponenta otopine je disaharid trehaloza, koja ima hidratantna, zaštitna i antioksidativna svojstva. Ima trostruki mehanizam djelovanja: štiti i stabilizira stanične membrane, sprječava razgradnju proteina i inhibira oksidaciju nezasićenih masnih kiselina u stanici. Eksperimentalno su dokazana njegova membranska stabilizirajuća i zaštitna svojstva. Smanjuje ozbiljnost oštećenja pod djelovanjem UV zračenja, a također smanjuje upalu rožnice. Ugrađena između fosfolipida staničnih membrana, trehaloza sprječava njihovo probijanje i gubitak vode u stanici. Stanične membrane zadržavaju svoja svojstva i štite stanice od vanjskih čimbenika.
U rijetkim slučajevima nema izražene iritacije oka.
Bez dozvole
Individualna netolerancija na komponente.
Način primjene
