Instrucciones de uso de un dispositivo médico Solución hidratante y lubricante para protección ocular "TEALOS"
Hidratación y protección de los ojos en el tratamiento del síndrome del ojo seco.
Compuesto:
Trehalosa - 3 g,
cloruro de sodio, trometamol, ácido clorhídrico,
Agua para inyección hasta 100 ml
CERTIFICADO DE REGISTRO: No. RZN 2013/1031 del 18.09.2013
INDICACIONES:
TEALOS se recomienda en casos de ojos secos (malestar, ardor, irritación) y fatiga como consecuencia de factores externos como el viento, el humo, la contaminación del aire, el polvo, el aire seco de los calefactores, el aire acondicionado, los viajes aéreos, el trabajo prolongado frente a la computadora. .
TEALOS no contiene conservantes y se puede utilizar con lentes de contacto. Rápidamente proporciona comodidad a los usuarios de lentes de contacto durante el día.
PROPIEDADES:
TEALOS es una solución oftálmica isotónica, estéril, sin conservantes y con pH neutro. Su componente principal, la trehalosa, es una sustancia natural que se encuentra en muchas plantas y animales que pueden sobrevivir en condiciones extremadamente secas.
La trehalosa tiene características físico-químicas que le otorgan propiedades protectoras, antioxidantes e hidratantes. Por estas razones, es un elemento importante en el mecanismo anhidrobiótico observado en ciertos microorganismos (un estado de metabolismo lento que les permite sobrevivir en condiciones de deshidratación)
La trehalosa también tiene propiedades que contribuyen a la protección y estabilización de la membrana celular al prevenir la modificación de proteínas y el daño de los lípidos, además, exhibe funciones antioxidantes.
MODO DE APLICACIÓN:
Utilizado en oftalmología
TEALOS se suministra en un vial multidosis de ABAC. Este sistema patentado administra gotas para los ojos pasándolas primero a través de un filtro de membrana de 0,2 µm, evitando así cualquier contaminación bacteriana de la solución.
La solución en este tipo de envase es adecuada hasta 8 semanas después de la primera apertura del vial.
El frasco contiene 300 gotas de solución, tiene un valor de pH neutro y no contiene conservantes, por lo que suele ser bien tolerado por los pacientes.
DOSIS:
Una gota en cada ojo a lo largo del día según sea necesario.
La tealosis se puede usar mientras se usan lentes de contacto.
RECOMENDACIONES DE USO:
-Lávese bien las manos antes de usar
- evitar el contacto de la superficie de la lente y la punta del vial, especialmente si se sospecha de infecciones oculares,
- instilar 1 gota en el saco conjuntival, tirando ligeramente hacia abajo del párpado inferior y mirando hacia arriba. Cierre el vial después de su uso.
- No utilizar para inyección o administración oral.
- no utilice el producto si el anillo protector está dañado.
Las gotas para los ojos de Tealoz se utilizan en la práctica oftálmica. Tienen un efecto hidratante y lubricante cuando se aplican tópicamente. Alivian las molestias y la sequedad ocular.
Las gotas oftálmicas de alosa contienen el ingrediente activo trehalosa.
Los excipientes son: trometamol, cloruro de sodio, agua para inyección, ácido clorhídrico.
Las gotas para los ojos de Thealoz se producen en una botella de plástico multidosis de 10 ml en una caja de cartón. El frasco ABAK tiene un filtro de membrana (0,2 µm) que evita la contaminación bacteriana de la solución del fármaco.
La trehalosa es un disacárido que se compone de glucosa. La trehalosa tiene un uso limitado en la dieta humana, ya que se considera un componente de los hongos. Esta sustancia ha sido investigada para diversas aplicaciones terapéuticas debido a su capacidad para estimular la apoptosis (autodestrucción de las células) de forma atípica. Se encontró que la introducción de trehalosa con fines medicinales es bastante efectiva. También se determinó que la trehalosa en el intestino bajo la influencia de la enzima trehalasa se descompone en glucosa. Esta enzima se determina en el hígado y la sangre humanos, por lo tanto, al llegar allí, la trehalosa también se descompone en glucosa y pierde sus efectos terapéuticos, sin llegar a las células del cuerpo.
La única forma de obtener un efecto terapéutico cuando se usa trehalosa es evitar la aplicación oral (a través de la boca) y prescribirla como tratamiento tópico. Tiene un efecto beneficioso sobre la función protectora de la piel, así como la membrana mucosa de los ojos y fortalece la estructura protectora del cabello. Los estudios médicos han determinado las propiedades terapéuticas de la trehalosa en el tratamiento de pacientes diagnosticados con ojo seco. Esta sustancia se usaba como gotas para los ojos. Al final resultó que, el medicamento es mucho más efectivo que otros medicamentos disponibles comercialmente con efectos farmacológicos similares.
Con un mayor estudio de la sustancia trehalosa, se planteó la hipótesis de que es capaz de ocupar su lugar en el tratamiento de pacientes oftalmológicos, ya que tiene propiedades antidesecantes. Se han realizado varios estudios que muestran la eficacia de la trehalosa en ratones de laboratorio. En un ensayo, los ratones se colocaron en un entorno propicio para la aparición de los síntomas del ojo seco, es decir, baja humedad y alta temperatura del aire. El experimento duró tres semanas y mostró como resultado que se observaron muchos menos síntomas de sequedad ocular y apoptosis en aquellos animales a los que se les goteó regularmente gotas para los ojos con trehalosa (la concentración de la sustancia activa era de 30 mg/ml).
Se ha demostrado que las células de la membrana mucosa de los ojos experimentan significativamente menos efectos negativos de la radiación UV en presencia de la sustancia trehalosa, cuya concentración es precisamente de 30 mg/ml. El tiempo de curación de los daños mientras se protege la membrana mucosa del ojo, incluso después de un daño celular especial inducido por los rayos UV, se acorta significativamente. La trehalosa también se considera lo suficientemente segura para uso directo (tópico), ya que ya está incluida en dos formulaciones farmacéuticas (Avastin y Lucentis). Estos medicamentos se usan para tratar enfermedades oculares mediante inyección en el cuerpo vítreo.
Otro estudio se realizó utilizando trehalosa en forma de gotas para los ojos, pero a dos concentraciones diferentes: 100 mg/ml o 200 mg/ml del ingrediente activo en solución salina. Estas gotas para los ojos se recetaron hasta seis veces al día durante cuatro semanas. Se encontró que ambas concentraciones eran beneficiosas para los ojos secos, pero sorprendentemente, la solución de 100 mg/mL superó a las dosis más altas (200 mg/mL) en la reducción de la duración del lagrimeo.
Este beneficio se ha observado en varios otros estudios que muestran que las gotas oftálmicas de trehalosa son superiores a formulaciones farmacológicas similares que contienen ácido hialurónico (Hyalein) o hidroxietilcelulosa (MyTear). Se ha demostrado que las gotas para los ojos que contienen trehalosa son efectivas en dos estudios en pacientes con síntomas de ojo seco.
A pesar de que la trehalosa es sintetizada por un gran número de diferentes hongos, plantas, bacterias e insectos en las células del cuerpo de los mamíferos, se cree que la trehalosa no se forma en el cuerpo humano.
Farmacodinamia de gotas para los ojos Thealoz
Thealose es una solución estéril isotónica que se prepara sin la adición de conservantes. Tiene un valor de pH neutro. El componente principal de la droga es la trehalosa, una sustancia de origen natural presente en el cuerpo de animales y plantas que son capaces de sobrevivir en condiciones extremas de un ambiente muy seco.
Las características fisicoquímicas de la trehalosa le confieren sus propiedades antioxidantes, protectoras e hidratantes. Esto nos permite considerarlo un eslabón muy importante en el mecanismo anhidrobiótico (anti-secado) que se observa en algunos microorganismos (se trata de una ralentización del metabolismo, lo que les permite sobrevivir con éxito en condiciones bastante extremas de deshidratación).
La trehalosa tiene propiedades que brindan protección y relativa estabilización de las membranas celulares al prevenir la conversión de proteínas (proteínas) y el daño a los lípidos (grasas). Al mismo tiempo, también exhibe funciones antioxidantes.
Dado que las gotas para los ojos Thealose se fabrican sin conservantes, se pueden usar con éxito en usuarios de lentes de contacto.
Después de la instilación de gotas, después de unos minutos, su efecto se nota, la membrana mucosa del ojo se humedece. El efecto puede durar hasta 8 horas después de una sola aplicación.
Las gotas para los ojos de Thealoz no tienen un efecto sistémico, ya que prácticamente no ingresan al torrente sanguíneo general. Como regla general, las gotas para los ojos con trehalosa se eliminan gradualmente de la superficie del ojo a través de los canales lagrimales, desde donde ingresan a la cavidad nasal y luego al ambiente externo.
En el caso de usar las gotas para los ojos de Thealoz, muy raramente se puede observar una irritación ocular moderada.
En la práctica médica, no se han registrado casos de sobredosis con preparaciones tópicas que contengan trehalosa. Teniendo en cuenta la vía de administración (aplicación local - instilación en la cavidad ocular) y el hecho de que la trehalosa prácticamente no penetra en la circulación sistémica, se puede concluir que prácticamente se excluye una sobredosis de este medicamento.
Las gotas para los ojos de Tealoz se pueden usar en combinación con cualquier otro medicamento oftálmico y medicamentos recetados en otras ramas de la medicina. La única condición es observar un intervalo de 10 minutos entre el uso de Thealoz y otras gotas para los ojos.
Las gotas para los ojos Tealoz se recetan a pacientes con sensación de incomodidad, cuerpo extraño, arena en los ojos, sequedad, irritación, ardor en los ojos, fatiga significativa como resultado de la exposición a factores ambientales: polvo, aire seco, humo, contaminación, durante los viajes aéreos, trabajo en habitaciones con aire acondicionado, trabajo largo y duro frente a un monitor de computadora.
Las gotas para los ojos de Thealoz brindan rápidamente una sensación de comodidad durante el uso prolongado de lentes de contacto.
Las gotas para los ojos de Tealoz se pueden usar en el tratamiento complejo del daño erosivo a la estructura celular de la córnea de los ojos que ocurre con la queratoconjuntivitis y otras patologías degenerativas de la córnea. Las gotas oculares humectantes de trehalosa también se pueden administrar como complemento en el tratamiento de infecciones oculares, junto con terapia antiviral, antimicrobiana o antifúngica (según el tipo de patógeno).
Las gotas de Tealoz para la sequedad ocular se pueden utilizar eficazmente como medida preventiva en personas que están expuestas a los efectos nocivos de factores externos y que tienen una predisposición hereditaria al síndrome del ojo seco.
El nombramiento de gotas para los ojos de la sequedad Thealoz está contraindicado en aquellos pacientes que tuvieron reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del medicamento antes, o a la introducción de las primeras dosis del medicamento en el momento del tratamiento actual.
El medicamento está disponible en un vial de plástico multidosis del sistema ABAK. Este sistema patentado se distingue por el uso de gotas para los ojos que se pasan previamente a través de un filtro de membrana especial. Este filtro evita cualquier posible contaminación bacteriana de la solución del ambiente externo.
El frasco contiene 300 gotas de colirio. La solución tiene un valor de pH neutro y se produce sin la adición de conservantes. Debido a esto, por regla general, los pacientes toleran el medicamento con bastante facilidad.
Antes de usar el medicamento, lávese bien las manos con agua y jabón.
No se recomienda tocar la punta del vial con la superficie de las lentes de contacto y los ojos, especialmente si se sospecha un proceso infeccioso.
El medicamento debe instilarse 1 gota directamente en la cavidad conjuntival. Para mayor comodidad, debe tirar ligeramente del párpado inferior y al mismo tiempo levantar los ojos. Al final del procedimiento, cierre herméticamente el vial.
Está estrictamente prohibido usar la solución por inyección o por vía oral (a través de la boca).
Thealoz es una preparación oftálmica tópica que tiene un efecto lubricante e hidratante. Las gotas de Tealoz se aplican ante la sensación de sequedad y malestar en los ojos.
Las gotas para los ojos de Tealoz contienen el ingrediente activo trehalosa, así como excipientes: cloruro de sodio, trometamol, ácido clorhídrico, agua para inyección.
Disponible en viales de 10 ml. El vial multidosis de ABAK tiene un filtro de membrana de 0,2 µm que evita la contaminación bacteriana de la solución.
Thealose es una solución isotónica estéril para uso oftálmico sin conservantes, denominada pH neutro. Su componente principal es la trehalosa, una sustancia de origen vegetal que se encuentra en muchas plantas y animales que se adaptan a la vida en condiciones extremadamente secas.
La trehalosa tiene características físico-químicas que le confieren propiedades protectoras, hidratantes y antioxidantes. Es por ello que esta sustancia es un componente importante del mecanismo ahidrobiótico que permite que ciertas especies sobrevivan a la deshidratación. La trehalosa también contribuye a la estabilización de las membranas celulares al evitar la modificación de las proteínas y la destrucción de los lípidos, y tiene un efecto antioxidante.
Las gotas para los ojos de Tealoz se usan para la sequedad, la incomodidad, la irritación, el ardor de los ojos, su fatiga como resultado de factores externos: humo, contaminación, polvo, aire seco, incluso en habitaciones con aire acondicionado, durante viajes aéreos, trabajo prolongado en el computadora. El medicamento no contiene conservantes, por lo tanto, puede ser utilizado por pacientes que lo usan. Proporciona rápidamente una sensación de comodidad durante el uso continuo de lentes.
Thealoz se debe instilar en cada ojo una gota; la multiplicidad se determina individualmente dependiendo de las sensaciones. Antes de usar el medicamento, lávese bien las manos. Cuando se instila, debe evitarse el contacto del vial con la piel o la conjuntiva. Después de la instilación, la botella debe estar bien cerrada. Si el anillo protector está dañado, las gotas no se pueden usar.
El uso de Thealose está contraindicado en caso de reacciones alérgicas a los componentes, incluidos los antecedentes.
Es extremadamente raro que se desarrolle irritación ocular.
No se han notificado casos de sobredosis de Thealoz.
Cuando se utilicen otras preparaciones oftálmicas locales, se debe observar un intervalo de 10 minutos entre instilaciones.
Al final de la fecha de vencimiento, debe desecharse. Guarde a temperatura ambiente hasta ocho semanas después de abrir el vial.
Trometamol, agua como componentes auxiliares, hasta 100 ml.
Botella de plástico con dosificador 10 ml.
Hidratante, lubricando la conjuntiva del ojo.
El colirio de Thealoz es una solución hidratante estéril e hipotónica de efecto neutro. pH. Se utilizan en oftalmología para eliminar la sequedad ocular y en situaciones donde se necesita hidratación adicional.
Esta solución oftálmica proporciona rápidamente comodidad a los ojos, elimina la sequedad de las mucosas, el ardor y la irritación. Estos síntomas ocurren cuando permaneces frente a la computadora por mucho tiempo, cuando estás expuesto al medio ambiente (viento, polvo, humo, sol, aire seco).
El componente principal de la solución - disacárido de trehalosa con propiedades hidratantes, protectoras y antioxidantes. Tiene un triple mecanismo de acción: protege y estabiliza las membranas celulares, previene la degradación de las proteínas y en la célula inhibe la oxidación de las insaturadas. ácidos grasos . Sus propiedades estabilizadoras y protectoras de la membrana han sido probadas experimentalmente. Reduce la gravedad del daño bajo la acción de la radiación UV y también reduce la inflamación de la córnea. Incrustación entre los fosfolípidos de las membranas celulares, trehalosa evita su perforación y pérdida de agua por parte de la célula. Las membranas celulares conservan sus propiedades y protegen a las células de factores externos.
dúo de thealoz además contiene. Es esta combinación la que proporciona una protección más duradera, hidratación de los ojos y el máximo confort a largo plazo. Esta solución también se puede utilizar con lentes de contacto, ya que es compatible con cualquier material. Ambos fármacos se envasan en un vial dosificado del sistema ABAK con membrana filtrante, que proporciona una filtración adicional en caso de posible contaminación bacteriana. Este sistema patentado no permite el uso de conservantes en la solución y la solución se puede utilizar de forma segura hasta 3 meses después de abrir el vial.
Después de la instilación, el efecto dura hasta 8 horas. No tiene un efecto sistémico, se excreta a través de los canales lagrimales desde la superficie del ojo hacia la cavidad nasal.
Las gotas de Tealoz se utilizan para:
El medicamento también se usa en tratamientos complejos. queratoconjuntivitis , enfermedades oculares infecciosas erosivas de etiología viral, microbiana o fúngica en el contexto de un tratamiento específico.
El uso del medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a sus componentes.
En casos raros, no hay irritación ocular pronunciada.
Lávese las manos antes de usar. Hacer una gota en cada ojo tirando del párpado inferior. Se puede aplicar de 4 a 6 veces al día. Se puede aplicar en el ojo con una lente de contacto colocada. No toque el ojo con la punta del vial. Cierre bien el vial hasta el próximo uso.
La dosis y la frecuencia de uso de este medicamento no difieren.
No se conocen casos de sobredosis. Dado que el principio activo no penetra en la circulación sistémica, se excluye una sobredosis del fármaco.
Cuando se utilizan otras soluciones oftálmicas, es necesario tomar un descanso de 10 minutos entre su uso.
Sin receta.
Temperatura hasta 25°С.
2 años. Use la solución después de abrir la botella por hasta 3 meses.
Los análogos estructurales de las gotas para ojos Thealoz que contienen el mismo principio activo no están disponibles. Un efecto similar es ejercido por: Hilabak , Slezin , Aistil , Vizalín , Lágrima de vial .
Muchos que tienen que trabajar mucho en la computadora sienten molestias en los ojos, que se manifiestan con dolor, sensación de cuerpo extraño y enrojecimiento. a menudo ocurre en el período postoperatorio, durante la cirugía de cataratas o la corrección con láser. Las personas que usan lentes de contacto también experimentan molestias. En todos estos casos se recomiendan colirios hidratantes, que estabilizan la película lagrimal y reducen significativamente la intensidad de los síntomas.
Dado que el conservante en sí mismo causa el síndrome del ojo seco, el uso de medicamentos con conservantes no es deseable. La ventaja de este medicamento es precisamente la ausencia de un conservante y la composición única: la presencia de natural disacárido que proporciona células anhidrobiosis – resistencia a la desecación y supervivencia en climas secos.
Instrucciones de uso
trehalosa 3.0, cloruro de sodio, trometamol, ácido clorhídrico, agua para inyección hasta 100 ml.
Trehalosa proporciona propiedades protectoras, antioxidantes e hidratantes de la solución, ayuda a proteger y estabilizar la membrana celular.
El componente principal de la solución es el disacárido trehalosa, que tiene propiedades hidratantes, protectoras y antioxidantes. Tiene un triple mecanismo de acción: protege y estabiliza las membranas celulares, previene la descomposición de las proteínas e inhibe la oxidación de los ácidos grasos insaturados en la célula. Sus propiedades estabilizadoras y protectoras de la membrana han sido probadas experimentalmente. Reduce la gravedad del daño bajo la acción de la radiación UV y también reduce la inflamación de la córnea. Incrustada entre los fosfolípidos de las membranas celulares, la trehalosa evita su perforación y la pérdida de agua por parte de la célula. Las membranas celulares conservan sus propiedades y protegen a las células de factores externos.
En casos raros, no hay irritación ocular pronunciada.
sin licencia
Intolerancia individual a los componentes.
Modo de aplicación
